Levocetirizin-Teva - officiel * brugsanvisning

Levocetirizin: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Levocetirizine

ATX-kode: R06AE09

Aktiv ingrediens: levocetirizin (levocetirizin)

Producent: ALSI Pharma CJSC (Rusland), Hetero Labs Limited (Indien)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 11/22/2018

Priserne på apoteker: fra 176 rubler.

Levocetirizin - antiallergisk lægemiddel, H-blokering1-histaminreceptorer.

Frigivelse form og sammensætning

Levocetirizin fås i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide, næsten hvide eller hvide kerner (10 stk. I blister, i en pakning med 1, 2 eller 3 pakninger).

1 tablet indeholder:

  • aktiv ingrediens: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
  • Hjælpekomponenter: Prægelatineret stivelse, Croscarmellosenatrium, Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Kolloidalt siliciumdioxid;
  • shell sammensætning: opadry II hvid - hypromellose, lactose monohydrat, macrogol 3000, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Levocetirizin er et antiallergisk lægemiddel, har antipruritisk, anti-eksudativ virkning. Dets aktive stof er R-enantiomeren af ​​cetirizin, en konkurrencedygtig histaminantagonist. Blokerer H1- histaminreceptorer og påvirker det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner begrænser virkningen af ​​levocetirizin vaskulær permeabilitet, migrationen af ​​eosinofiler, begrænsningen af ​​frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Terapeutiske doser af lægemidlet forårsager næsten ikke anticholinerg, antiserotonin, beroligende virkning. Taking levocetirizin kan forhindre udvikling af allergiske reaktioner og lette deres kursus.

Farmakokinetik

Levocetirizins farmakokinetiske parametre ligner næsten cetirizin farmakokinetikken, de er karakteriseret ved en lineær ændring afhængig af dosis.

Efter oral administration absorberes levocetirizin hurtigt og fuldstændigt. Samtidig indtagelse sænker absorptionshastigheden, men påvirker ikke dens fuldstændighed. Cmax (maksimal koncentration) i plasma er 270 ng / ml efter 0,9 timer. Efter 48 timer når lægemiddelkoncentrationen i blodplasmaet konstant.

Biotilgængelighed af levocetirizin - 100%. Med plasmaproteiner binder 90% af dosen. Vd (fordelingsvolumen) - 0,4 l / kg.

Levocetirizin passerer ind i modermælken.

I leveren metaboliseres mindre end 14% af lægemidlet ved N- og O-dealkylering, der danner en farmakologisk inaktiv metabolit. Da cytokrom i metabolisme af levocetirizin er minimalt involveret, antages det, at dets interaktion med andre lægemidler ikke er sandsynligt.

T1/2 (eliminationshalveringstid) hos voksne er ca. 7,9 timer. hos unge børn reduceres dette tal. Den samlede clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg.

Ca. 85,4% udskilles via nyrerne, og ca. 12,9% af dosis gennem tarm.

Ved nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 40 ml / min T1/2 forlænget. Den samlede clearance nedsættes med hæmodialyse - med 80%; op til 10% af levocetirizin fjernes under standard hæmodialyseproceduren.

Børn i alderen 6-11 år (20-40 kg legemsvægt) ved en enkelt oral 5 mg levocetirizin parametre Cmax og AUC (areal under kurven "koncentration - tid" karakteriserer den samlede koncentration af lægemiddel i blodplasma) højere end i voksne omkring 2 gange. Hos børn fra seks måneder til fem år når plasmakoncentrationen i en dosis på 1,25 mg, når niveauet svarende til det antal voksne, når man tager levocetirizin i en daglig dosis på 5 mg.

Hos ældre patienter anbefales dosis af lægemidlet at tilpasses til nyrefunktionen.

Indikationer for brug

  • pollinose (høfeber);
  • sæsonbestemt (intermitterende) og året rundt (vedvarende) allergisk rhinitis og allergisk konjunktivit, ledsaget af kløe, næsestop, nysen, rhinorré, konjunktivalhyperæmi, rive
  • nældefeber;
  • kløe og udslæt i allergiske dermatoser.

Kontraindikationer

  • glucose-galactosemalabsorptionssyndrom, lactoseintolerance, laktasemangel;
  • End-stage nyresygdom (CC mindre end 10 ml / min);
  • alder op til 6 år
  • overfølsomhed overfor cetirizin, hydroxyzin og et hvilket som helst af piperazinderivaterne;
  • individuel intolerance over for stoffets komponenter.

bør der tages forholdsregler levocetirizin i kronisk nyresvigt, tilstedeværelsen af ​​prædisponeringsfaktorer for urinretention (herunder prostatahyperplasi, rygmarvsskade), mens anvendelsen af ​​alkohol under graviditet, amning og ældre patienter.

Instruktioner for brug af Levocetirizin: Metode og dosering

Tabletter sluges, sluges hele, før måltider eller måltider, med rigeligt vand. Den daglige dosis tages i 1 gang.

Den anbefalede daglige dosis, som er maksimum, er for patienter over 6 år 5 mg.

Ved nyreinsufficiens og ældre patienter bør dosen justeres afhængigt af CC's størrelse.

I modsætning til leverfunktion er dosisjustering ikke nødvendig.

  • intermitterende (sæsonbetinget) rhinitis med symptomer op til 4 dage om ugen, med en samlet varighed på højst 4 uger: afhænger af varigheden af ​​symptomer, behandlingen kan stoppes, når symptomerne forsvinder og genoptages, når det er nødvendigt
  • vedvarende (året rundt) allergisk rhinitis med symptomer 4 dage om ugen eller mere, med en samlet varighed på mere end 4 uger: bør fortsættes i hele eksponeringsperioden for allergener, kan varigheden af ​​behandlingen hos voksne være op til 180 dage.

Det er umuligt at tillade modtagelse af en dobbelt dosis med henblik på kompensation ved et uheld.

Hvis brugen af ​​stoffet ikke frembringer en terapeutisk effekt eller der opstår nye symptomer under behandlingen, er det nødvendigt at konsultere en læge.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret under kliniske forsøg:

  • ofte: voksne (12 år og ældre) - tør mund, træthed; alle aldersgrupper - døsighed, hovedpine;
  • sjældent: asteni, mavesmerter.

Som følge af efterregistreringsundersøgelser blev følgende bivirkninger af Levocetirizin oprettet:

  • på immunsystemets side: anafylaksi, andre overfølsomhedsreaktioner;
  • på den kardiovaskulære del: følelse af hjertebanken, angina pectoris, takykardi, trombose i jugular venet;
  • på den del af psyken: søvnløshed, angst, aggression, hallucinationer, agitation, depression, selvmordstanker;
  • på nervesystemet: svimmelhed, kramper, paræstesi, trombose af dura mater sinussen, tremor, synkope, dysgeusi;
  • på visionsorganets side: sløret syn, nedsat syn, manifestationer af inflammatoriske processer;
  • på høreapparatets side: svimmelhed;
  • åndedrætssystem: øgede symptomer på rhinitis, åndenød;
  • fra stofskiftet: en stigning i appetitten
  • på fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, opkastning;
  • på den del af hepatobiliærsystemet: hepatitis, en overtrædelse af indikatorer for funktionelle leverprøver;
  • fra urinsystemet: urinretention, dysuri;
  • dermatologiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, angioødem, lysfølsomhed, revner i huden, vedvarende lægemiddel erythema, hypotrichose;
  • fra muskuloskeletale systemet: muskelsmerter, artralgi;
  • Almindelige lidelser: vægtøgning, perifert ødem;
  • Andet: tværreaktivitet.

overdosis

Symptomer: døsighed børn - angst, spænding, bliver til døsighed.

Behandling: Ingen specifik modgift. Umiddelbar gastrisk skylning eller kunstig opkastning. Udnævnelsen af ​​støttende og symptomatisk terapi. Brugen af ​​hæmodialyse er ineffektiv.

Særlige instruktioner

Muligheden for at bruge stoffet skal aftales med lægen.

Ved beslutning om brug af levocetirizin bør dets evne til at øge risikoen for urinretention tages i betragtning.

Alkohol er kontraindiceret under behandlingen. Samtidig brug af levocetirizin med alkohol kan forårsage hæmning og forringelse af præstationen.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Da lægemidlet forårsager døsighed, anbefales patienten i hele behandlingsperioden at afholde sig fra at udføre potentielt farlige aktiviteter (herunder kørsel af et køretøj), hvis præstation afhænger af øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Brug under graviditet og amning

I svangerskabsperioden og under amning skal Levocetirizine anvendes med forsigtighed og kun når lægen har ordineret det.

Brug i barndommen

Ifølge instruktionerne bør Levocetirizin i form af tabletter ikke anvendes til behandling af børn under 6 år på grund af begrænsede oplysninger om deres effektivitet og sikkerhed.

Børn under 6 år anbefales at anvende den flydende dosisform.

Ved nedsat nyrefunktion

Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med kronisk nyresvigt i sluttrinnet (CC mindre end 10 ml / min).

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosen justeres afhængigt af CC's størrelse. For mænd beregnes værdien ud fra koncentrationen af ​​serumkreatinin som følger: Tag patientens alder fra 140 og multiplicer med sin vægt, divider resultatet med serumkreatinin (mg / dl) multipliceret med 72. For kvinder skal resultatet multipliceres med 0,85.

Patienter med nedsat nyrefunktion anbefales at anvende følgende doseringsregime, hvilket afhænger af QC:

  • 50-79 ml / min og derover: 5 mg pr. Dag;
  • 30-49 ml / min: 5 mg 1 gang i 2 dage;
  • mindre end 30 ml / min: 5 mg 1 gang i 3 dage.
  • mindre end 10 ml / min, patienter i dialyse: modtagelsen er kontraindiceret.

Med unormal leverfunktion

I modsætning til leverfunktion er dosisjustering ikke nødvendig.

Brug i alderdommen

Forsigtighed bør tages Levocetirizin i alderdommen. Ved forskrivning bør tilstanden af ​​nyrefunktionen overvejes, da det aktive stof udskilles af nyrerne. Korrektion af doseringsregimen foretages under hensyntagen til patientens QC-værdi.

Drug interaktioner

Klinisk signifikante bivirkninger fra interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler er ikke blevet fastslået.

analoger

Analoger levocetirizin er: levocetirizin-Teva, levocetirizin Sandoz, Allertek, Allertsetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L Glentset, Zestril, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zintset, Letizen, Parlazin, Rolinoz, L-CET, Ksizal, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizin, Cetrin, Tsetrilev.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Det frigives uden recept.

Anmeldelser Levocetirizin

De få anmeldelser af Levocetirizin er positive. Patienter, der peger på dens effektivitet, noterer sig den hurtige handling, god tolerance af lægemidlet og relativt lave omkostninger.

Pris Levocetirizin i apoteker

Prisen på Levocetirizin filmovertrukne tabletter kan være: til 10 stk. i pakke

http://www.neboleem.net/levocetirizin.php

Levocetirizin (Levocetirizin)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Runde bikonvekse tabletter, filmcoated hvid. På tværs af det indre lag er det hvide eller næsten hvide.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Levocetirizin er R-enantiomeren af ​​cetirizin; konkurrencedygtig histaminantagonist; blokerer N1-histaminreceptorer, hvis affinitet er 2 gange højere end cetirizins. Levocetirizin påvirker det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner; reducerer eosinofil migration, vaskulær permeabilitet, begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antiexudativ, antipruritisk virkning; praktisk talt ingen antikolinerg og antiserotonin effekt. I terapeutiske doser, næsten ingen beroligende virkning.

Farmakokinetik

Levocetirizins farmakokinetiske parametre varierer lineært afhængigt af dosis og er praktisk taget ikke forskellige fra farmakokinetikken af ​​cetirizin.

Absorption. Absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det tages oralt. Spise påvirker ikke absorptionens fuldstændighed, men reducerer dens hastighed. Cmax i blodplasma nås efter 0,9 timer og er 270 ng / ml. Et konstant niveau af lægemiddelkoncentration opnås efter 2 dages indtagelse.

Distribution. Binding til plasmaproteiner - 90%. Vd udgør 0,4 l / kg. Biotilgængeligheden når 100%. Det trænger ind i modermælken.

Metabolisme. Mindre end 14% af lægemidlet metaboliseres i leveren ved N- og O-dealkylering til dannelse af en farmakologisk inaktiv metabolit. På grund af det lave niveau af stofskifte og mangel på metabolisk potentiale (dets cytokrom-system er minimalt involveret i dets metabolisme), virker interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler usandsynligt.

Tilbagetrækning. Hos voksne T1/2 er (7,9 ± 1,9) h, og den samlede clearance er 0,63 ml / min / kg hos småbørn T1/2 forkortes. Ca. 85,4% af den accepterede dosis af lægemidlet udskilles af nyrerne, ca. 12,9% gennem tarmene.

Særlige patientgrupper

Nyresvigt. Med nyresvigt (kreatinin Cl 1/100, 80 ml / min, dosen i denne tilstand - 5 mg / dag.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93080.htm

levocetirizin

◊ Tabletter, filmdækket hvid, rund, bikonveks; i tværsnit - det indre lag er hvidt eller næsten hvidt.

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 53,2 mg, croscarmellosenatrium - 3,8 mg, prægelatiniseret stivelse - 32,04 mg, kolloidt siliciumdioxid - 0,48 mg, magnesiumstearat - 0,48 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: opadry II hvid - 3,8 mg (lactosemonohydrat - 1,37 mg, hypromellose - 1,06 mg, titandioxid - 0,99 mg, makrogol 3000 - 0,38 mg).

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (3) - papemballage.

Levocetirizin er R-enantiomeren af ​​cetirizin; konkurrencedygtig histaminantagonist; blokerer histamin H1-receptorer, hvis affinitet er 2 gange højere end for cetirizin. Levocetirizin påvirker det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner; reducerer eosinofil migration, nedsætter vaskulær permeabilitet, begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antiexudativ, antipruritisk virkning; praktisk taget ingen antikolinerg og anti-serotonin virkning. I terapeutiske doser har den næsten ingen beroligende virkning.

Levocetirizins farmakokinetiske parametre varierer lineært afhængigt af dosis og er praktisk taget ikke forskellige fra farmakokinetikken af ​​cetirizin.

Absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det tages oralt. Spise påvirker ikke absorptionens fuldstændighed, men reducerer dens hastighed. Cmax i blodplasma nås efter 0,9 timer og er 270 ng / ml. Et konstant niveau af lægemiddelkoncentration opnås efter to dages indtagelse. Biotilgængeligheden når 100%.

Binding til plasmaproteiner - 90%. Vd er 0,4 l / kg. Det trænger ind i modermælken.

Mindre end 14% af lægemidlet metaboliseres i leveren ved N- og O-dealkylering til dannelse af en farmakologisk inaktiv metabolit. På grund af det lave niveau af stofskifte og mangel på metabolisk potentiale (dets cytokrom-system er minimalt involveret i dets metabolisme), virker interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler usandsynligt.

Hos voksne T1/2 er 7,9 ± 1,9 timer, og den samlede clearance er 0,63 ml / min / kg hos småbørn T1/2 forkortes. Ca. 85,4% af den indtagne dosis af lægemidlet udskilles af nyrerne, ca. 12,9% gennem tarmene.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Patienter med nyresvigt. Ved nyresvigt (QC 80

http://health.mail.ru/drug/levotsetirizin/

Levocetirizin dihydrochlorid

Foto: Levocetirizin dihydrochloride instruktioner til brug

Lægemiddelbeskrivelse

"Levocetirizin dihydrochloride". Instruktionen af ​​dette lægemiddel angiver, at det er den levoroterende optiske isomer af Cetirizine. Affiniteten for H1-receptorer er dog to gange større end den for Cetirizin.

Det aktive stof "Levocetirizin dihydrochloride" har ingen effekt på længden af ​​QT-intervallet i EKG. Lægemidlet er et derivat af piperazin. Lægemidlet har ingen beroligende effekt, virker ikke på adrenerge 5-HT-receptorer. Det betyder, at folk, hvis erhverv har øget opmærksomhed, kan bruge medicinen uden frygt for konsekvenser.

Frigivelsesformular

Coated tabletter, 5 mg hver, nr. 10, nr. 30

Anvendelsesmåde

Inden Levocetirizin-dihydrochlorid tages, er det nødvendigt at konsultere en allergiker. Nedenfor er standarddoseringen, men patienten skal huske at for hver person er dosen af ​​lægemidlet rent individuelt.

  1. For voksne anbefales lægemidlet at anvendes en gang dagligt til 5mg (1t). Den maksimale dosis pr. Dag er 10 mg.
  2. Børn under 6 - 2,5 mg, det er ½ t.

Indikationer for brug

Levocetirizin dihydrochlorid er ordineret til patienter med sæsonbetonet og kronisk conjunctivitis, som skyldes blomstring af planter med eksem og alvorlig kløe. Med dermatitis (atopisk og kontakt), fødevareallergi; med allergier til insektbid, som ledsages af hævelse.

Det er foreskrevet for allergisk allergisk dermatitis, såvel som for allergiske reaktioner, der kan skyldes husholdningsstøv, plantepollen og dyrehår. Succesfuldt brugt af læger til behandling af allergisk astma i kompleks behandling.

Også med angioødem giver behandlingen med Levocetirizin dihydrochlorid i kombination med andre lægemidler fremragende resultater.

Bivirkninger

Bivirkninger af "Levocetirizin dihydrochloride" inkluderer:

  • opkastning;
  • diarré;
  • Skarpe smerter i fordøjelseskanalen;
  • Tørhed i munden;
  • Overdreven træthed
  • Tahikardiiyu;
  • hjertebanken;
  • Hovedpine;
  • Føler sig utilpas
  • ondt i halsen;
  • Næseblødning
  • angioødem;
  • hypersomni;
  • Svimmelhed.

En stigning i leverenzymer i blodet er også muligt. I tilfælde af at en patient har mindst et af de ovennævnte symptomer, er det nødvendigt at haste en læge hurtigt for at ordinere et andet lægemiddel.

Bivirkninger skyldes oftest det forhold, at patienten har en individuel intolerance over for komponenterne i et lægemiddel.

Kontraindikationer

  1. Kontraindikationer "Levocetirizin dihydrochloride" består af følgende punkter:
  2. Lægemidlet er ikke ordineret til børn, der endnu ikke er blevet 2 år gamle;
  3. Gælder ikke for patienter, der er overfølsomme over for hydrozin (levocetirizin, cetirizin). I dette tilfælde skal patientens behandlende læge afhente mere godartede lægemidler.
  4. Det er forbudt at tage stoffet under graviditet, såvel som amning. Dette skyldes det faktum, at "Levocetirizin dihydrochloride" under graviditeten kan forårsage en forsinkelse i fostrets udvikling i livmoderen.

Hvis patienten ammer og hun skal behandles med et lægemiddel, er det bedst at holde op med at amme, fordi stoffet udskilles med mælk og kan forårsage uønskede reaktioner i barnet.

overdosis

En overdosis Cetirizin dihydrochlorid kan forekomme, hvis patienten indtager mere end den foreskrevne mængde af lægemidlet - 10 mg dagligt. Overdosering vil som regel vise alle bivirkninger, kun her vil de være meget mere aggressive.

Hvis der opstår ubehagelige symptomer, skal patienten straks vaske maven (for at forhindre lægemidlet i at blive suget ind i blodet) og også at give absorberende stoffer - enterosgel eller aktivt kul. Efter hvilken behandlingen skal udføres symptomatisk, er hæmodialyse ikke effektiv.

Omkostninger til

"Cetirizin dihydrochloride" pris svinger - det hele afhænger af fabrikanten af ​​stoffet samt på emballagen. Prisen på lægemidlet er som regel fra 305 til 940 rubler.

analoger

Analoger af "Levocetirizin dihydrochloride" er stoffer, der indgår i en lægemiddelgruppe:

Hvis du finder en fejl i teksten, skal du sørge for at lade os vide om det. For at gøre dette skal du blot markere teksten med en fejl og trykke på Skift + Enter eller blot klikke her. Mange tak!

Tak for at lade os vide om fejlen. I den nærmeste fremtid vil vi rette alt og stedet bliver endnu bedre!

http://pro-allergiyu.ru/levocetirizina-digidroxlorid.html

Xisal® (5 mg / ml) levocetirizin

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Dråber til oral administration, 5 mg / ml

struktur

1 ml opløsning indeholder

aktiv ingrediens - levocetirizin dihydrochloride 5 mg,

excipienser: natriumacetat, eddikesyre, propylenglycol, glycerin 85%, methylparahydroxybenzoat (E 218), propylparhydroxybenzoat (E 217), natriumsaccharin, renset vand.

beskrivelse

Gennemsigtig, let opaliserende væske.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer af systemisk virkning. Piperazinderivater. Levotsiterizin.

ATX kode R06AE09

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Levocetirizins farmakokinetiske parametre varierer lineært og er praktisk talt de samme som cetirizin farmakokinetik.

Suge. Efter indtagelse absorberes stoffet hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Måltid påvirker ikke fuldstændigheden af ​​absorptionen, selv om dens hastighed falder. Hos voksne, efter en enkeltdosis af lægemidlet i en terapeutisk dosis (5 mg) opnås maksimal koncentration (Cmax) i blodplasma efter 0,9 timer og er 270 ng / ml efter gentagen administration i en dosis på 5 mg / dag - 308 ng / ml. Et konstant koncentrationsniveau opnås efter 2 dage.

Distribution. Levocetirizin er 90% bundet til plasmaproteiner. Distributionsvolumenet (Vd) er 0,4 l / kg. Biotilgængeligheden når 100%.

Metabolisme. I små mængder ( 14%) metaboliseres det i kroppen ved N- og O-dealkylering (i modsætning til andre antagonister af H1-histaminreceptorer, der metaboliseres i leveren ved hjælp af et cytokromsystem) til dannelse af en farmakologisk inaktiv metabolit. På grund af det lave metabolisme og manglende metabolisk potentiale virker interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler usandsynligt.

Dealkylering medieres primært af CYP 3A4, og mange og / eller ukendte CYP isoformer er involveret under aromatisk oxidation. Levocetirizin påvirker ikke aktiviteten af ​​CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 isoenzymer i koncentrationer, der er væsentligt højere end den maksimale koncentration opnået med en 5 mg dosis.

På grund af lav metabolisme og mangel på metabolisk suppressionspotentiale er interaktionen mellem levocetirizin og andre stoffer eller omvendt usandsynligt.

Halveringstiden for elimination hos voksne er 7,9 ± 1,9 timer. Halveringstiden for små børn forkortes. Den gennemsnitlige total clearance i voksne er 0,63 ml / min / kg. Hovedruten for elimination af levocetirizin og metabolitter med urin er i gennemsnit 85,4% af dosis. Udskillelse gennem fæces er kun 12,9% af dosis. Levocetirizin udskilles ved både glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (QC) på 40 ml / min) reduceres clearance af lægemidlet og T1 / 2 forlænges (for eksempel hos patienter i hæmodialyse reduceres den totale clearance med 80%), hvilket kræver en tilsvarende ændring i doseringsregimen. Mindre end 10% af levocetirizin fjernes under standard 4-timers hæmodialyse.

farmakodynamik

Levocetirizin er det aktive stof i Xisal®, R-enantiomeren af ​​cetirizin, som tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister og blokerer H1-histaminreceptorerne. Affinitet for H1-receptoren hos levocetirizan er 2 gange højere end for cetirizin.

Levocetirizin påvirker det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​eosinofiler, reducerer vaskulær permeabilitet og begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer.

Levocetirizin forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antiexudativ, antipruritisk virkning, har praktisk taget ikke anticholinerge og antiserotoninovogo-virkninger. I terapeutiske doser har ingen beroligende virkning.

Indikationer for brug

- Symptomatisk behandling af allergisk rhinitis (herunder vedvarende allergisk rhinitis)

Dosering og indgift

Lægemidlet tages oralt, med mad eller på tom mave.

Dråber hældes i en teskefuld eller opløst i en lille mængde vand. Hvis der anvendes fortynding, især til børn, skal du bruge et vandvolumen, som patienten er i stand til at sluge. Den fortyndede opløsning skal indtages straks.

Ved tælling af dråber skal flasken installeres lodret (top til bund). Hvis der ikke er nogen strøm af dråber, hvis det ønskede antal dråber ikke er blevet leveret, drej flasken opad og hold den på hovedet og fortsæt med at tælle dråberne.

Selvom der er nogle data om kliniske undersøgelser hos børn i alderen 6 måneder til 12 år, er de ikke tilstrækkelige begrundelser for brugen af ​​levocetirizin til spædbørn og børn under 2 år.

I den forbindelse anbefales det ikke at udnævne levocetirizin til nyfødte og børn under 2 år.

Børn i alderen 2 til 6 år:

Den anbefalede daglige dosis er 2,5 mg i 2 opdelte doser på 1,25 mg (5 dråber to gange dagligt).

Børn i alderen 6 til 12 år:

Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (20 dråber).

Ungdommer 12 år og ældre og voksne:

Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (20 dråber).

Dosisjustering anbefales til ældre patienter med moderat og svær nyreinsufficiens (se nedenfor, "Voksne patienter med nyreinsufficiens").

Voksne patienter med nyresvigt

Doseringsintervaller bør individualiseres afhængigt af nyrefunktionen. Se nedenstående tabel og juster dosen som angivet. For at anvende dette doseringsbord er en patients kreatininclearance (CC) i ml / min påkrævet. QC (ml / min) kan måles ved serumkreatinin (mg / dL) som bestemt ved følgende formel:

[140 - alder (år)] × legemsvægt (kg)

72 × serumkreatinin (mg / dl)

Doseringsjustering for patienter med nedsat nyrefunktion:

http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D0%BB-5%D0%BC%D0%B3-%D0% BC% D0% BB-% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F? Instruction_lang = RU

XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB N28

Advarsel! Materialerne, der præsenteres her, er kun til reference og kan ikke være en vejledning til selvbehandling. Webstedet er på ingen måde ansvarlig for ovenstående beskrivelser af stoffer. Du bruger eller ikke bruger dem på egen risiko!

I 2019-mar-19
Groft kan du købe "XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB N28" i Riga, Letland til følgende pris:

17.90 € 20.31 $ 15.33 £ 1305 rub. 187,3SEK 77PLN 73,21 kr

ATC-kode: R06AE09. Aktive stoffer: Levocetirizinum.

Producent: Ucb Pharma Oy.
Receptpligtig medicin.

XYZAL 5MG TABL. N28 R x
XYZAL TBL 5MG N28
XYZAL TBL 5MG N28
XYZAL, 5 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N28
XYZAL 5MG APV.TABL.N28 / R x (Elpis)
XYZAL 5MG APV.TABL.N28 R x (Meda Pharma)
XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB.N28

Ksizal (Xyzal)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Hvide eller næsten hvide overtrukne tabletter, ovale; med ekstruderet "Y" mærkning på den ene side. 1 faneblad. Levocetirizin dihydrochloride 5 mg. Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloidt siliciumanhydrid, magnesiumstearat. Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400.

Dråber til oral administration i form af en næsten farveløs, let opaliserende opløsning. 1 ml levocetirizin-dihydrochlorid 5 mg. Hjælpestoffer: natriumacetat, eddikesyre, propylenglycol, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoat, propylparhydroxybenzoat, natriumsaccharinat, renset vand.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Histamin H1 receptor blokker. Antiallergisk lægemiddel.

Farmakologisk aktivitet

Histamin H1-receptorblokerer, cetirizin-enantiomer, tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister. Affiniteten for histamin H1-receptorer i levocetirizin er 2 gange højere end for cetirizin. Levocetirizin påvirker det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​eosinofiler, reducerer vaskulær permeabilitet, begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har anti-eksudativ, antipruritisk virkning, har praktisk taget ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser, næsten ingen beroligende virkning.

Farmakokinetik

Levocetirizins farmakokinetiske parametre varierer lineært og er praktisk talt de samme som cetirizin farmakokinetik. Efter oral administration absorberes levocetosirzin hurtigt fra mave-tarmkanalen. Måltid påvirker ikke graden af ​​absorption, selv om dens hastighed falder. Efter en enkelt indtagelse i en terapeutisk dosis Cmax hos voksne, nås blodplasma efter 0,9 timer og er 207 ng / ml efter gentagen administration i en dosis på 5 mg / dag - 308 ng / ml. Biotilgængeligheden er 100%.

Css nås om 2 dage. Levocetirizins binding til plasmaproteiner er 90%. Vd er 0,4 l / kg.

Mindre end 14% metaboliseres i leveren ved O-dealkylering (i modsætning til andre histamin H1-receptorblokkere, som metaboliseres i leveren med deltagelse af isoenzymer i cytokrom P450-systemet) med dannelsen af ​​en farmakologisk inaktiv metabolit. På grund af det lave metabolisme og manglende metabolisk potentiale virker interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler usandsynligt.

Hos voksne er T1 / 2 7,9 ± 1,9 timer, total clearance er 0,63 ml / min / kg. Fuld udskillet fra kroppen inden for 96 timer. Omkring 85,4% af dosen udskilles af nyrerne uændret ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion; omkring 12,9% udskilles gennem tarmene.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end 40 ml / min) falder clearance af levocetirizin, og T1 / 2 stiger (for eksempel hos patienter i hæmodialyse reduceres den totale clearance med 80%), hvilket kræver en tilsvarende ændring i doseringsregimen. Mindre end 10% af levocetirizin fjernes under standard 4-timers hæmodialyse.

Hos børn i den yngre aldersgruppe nedsættes T1 / 2.

vidnesbyrd

Symptomatisk behandling af allergiske sygdomme og tilstande:

Doseringsregime

Lægemidlet er ordineret til munden under et måltid eller på en tom mave.

Tabletter tages med en lille mængde vand uden at tygge. Dråber til indtagelse taget med en teskefuld. Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet fortyndes i en lille mængde vand umiddelbart før brug.

Voksne og børn over 6 år: daglig dosis på 5 mg (1 tab eller 20 dråber).

Børn i alderen 2 til 6 år: 1,25 mg (5 dråber) 2 gange / dag; daglig dosis - 2,5 mg (10 dråber). Da levocetirizin udskilles af nyrerne, bør dosen justeres afhængigt af CC's størrelse, når lægemidlet administreres til ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion. QC kan beregnes ud fra koncentrationen af ​​serumkreatinin ifølge følgende formel. Til mænd: [140. alder (år)] x legemsvægt (kg) QC (ml / min) = -------------------------- ------------------------- 72 x QC syv-ki (mg / dl) For kvinder: den opnåede værdi x 0,85 Nyresvigt QC (ml / min ) Dosis og hyppighed af indgivelse Norm> 80 5 mg / dag Mild 50-79 5 mg / dag Gennemsnitlig grad 30-49 5 mg / dag 1 gang om 2 dage Svær

http://apteka.lv/show-instrukcija-cena-pirkt-buy-price-annotation.php?ttyp=showannotLang=RUid=1691medicament=XYZAL-LEVOCETIRIZIN

Ksizal tb p / ca. 5 mg N 14

Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, oval; med ekstruderet "Y" mærkning på den ene side.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: opadray Y-1-7000 (hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400).

7 stk - blister (1) - pakker pap.
7 stk - blister (2) - pakker pap.
10 stk. - blister (1) - pakker pap.
10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Dråber til oral administration i form af en næsten farveløs, let opaliserende opløsning.

Hjælpestoffer: natriumacetat, eddikesyre, propylenglycol, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoat, propylparhydroxybenzoat, natriumsaccharinat, renset vand.

10 ml - flasker af mørkt glas med en dropper (1) - pakningspap.
20 ml - flasker af mørkt glas med en dropper (1) - pakningspap.

Symptomatisk behandling af allergiske sygdomme og tilstande:

- året rundt (vedvarende) og sæsonbetinget (intermitterende) allergisk rhinitis og allergisk konjunktivitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi, nasal congestion);

- pollinose (høfeber)

- urticaria (herunder kronisk idiopatisk urticaria)

- Anden allergisk dermatose, ledsaget af kløe og udslæt.

Lægemidlet er ordineret til munden under et måltid eller på en tom mave.

Tabletter tages med en lille mængde vand uden at tygge.

Dråber til indtagelse taget med en teskefuld. Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet fortyndes i en lille mængde vand umiddelbart før brug.

Voksne og børn over 6 år: daglig dosis på 5 mg (1 tab eller 20 dråber).

Børn i alderen 2 til 6 år: 1,25 mg (5 dråber) 2 gange / dag; daglig dosis - 2,5 mg (10 dråber).

Da levocetirizin udskilles af nyrerne, bør dosen justeres afhængigt af CC's størrelse, når lægemidlet administreres til ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion.

QC kan beregnes ud fra koncentrationen af ​​serumkreatinin ifølge følgende formel.

QC (ml / min) = [140-alder (år)] × legemsvægt (kg) / 72 × serumkreatinin (mg / dL)

For kvinder: opnået værdi × 0,85

Til patienter med nedsat nyre- og leverinsufficiens udføres dosering i henhold til tabellen ovenfor.

Patienter med nedsat leverfunktion behøver kun ingen doseringsregulering.

Varigheden af ​​brugen afhænger af beviset. Behandlingsforløbet af pollinose er i gennemsnit 1-6 uger. Ved kroniske sygdomme (året rundt rhinitis, atopisk dermatitis) kan behandlingens varighed stige op til 18 måneder.

Eventuelle bivirkninger er anført nedenfor for kropssystemer og hyppighed af forekomsten: ofte (≥ 1/10); sjældent (fra ≥ 1/100 til kontraindikationer til brug)

- terminal stadium af nyresvigt (CC mindre end 10 ml / min)

- Børnenes alder op til 6 år (til tabletter)

- Børnenes alder op til 2 år (til dråber til oral indgivelse)

- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, især hos patienter med galactosæmi eller alvorlig lactoseintolerans (til tabletter);

- Overfølsomhed over for levocetirizin eller piperazinderivater.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af kronisk nyresvigt (korrigering af doseringsregimen er påkrævet) hos ældre patienter (med aldersrelateret reduktion af glomerulær filtrering).

Patienten skal være forsigtig, når han tager stoffet, mens han drikker alkohol.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Med en objektiv vurdering af evnen til at køre et motorkøretøj og arbejde med mekanismer blev der ikke påvist påviseligt nogen bivirkninger ved tilskrivning af lægemidlet i den anbefalede dosis. I behandlingsperioden er det dog tilrådeligt at afholde sig fra at engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og psykomotorisk hastighed.

Symptomer: døsighed (hos voksne), agitation og angst, vekslende med søvnighed (hos børn).

Behandling: Skal straks efter at have taget stoffet vaske maven eller fremkalde kunstig opkastning. Det anbefales at udpege aktivt kul, der udfører symptomatisk og støttende terapi. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv.

Undersøgelsen af ​​interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler blev ikke gennemført.

Ved undersøgelse af lægemiddelinteraktionen af ​​racemat cetirizin med pseudoephedrin, cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, glipizid og diazepam blev der ikke afsløret nogen klinisk signifikant uønsket interaktion.

Ved samtidig brug med theophyllin (400 mg / dag) reduceres den samlede clearance af cetirizin med 16%, de farmakokinetiske parametre for theophyllin ændres ikke.

I nogle tilfælde kan samtidig anvendelse af levocetirizin med ethanol eller lægemidler, der har depressiv virkning på centralnervesystemet, øge deres virkning på centralnervesystemet, selvom det er bevist, at racematet af cetirizin forstærker virkningen af ​​alkohol.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Betingelser for opbevaring

Tabletterne skal opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarheden er 4 år.

Dråber til indtagelse bør opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur på ikke over 30 ° C. Holdbarhed er 3 år. Efter åbning af flasken er holdbarheden 3 måneder.

http://apteka-ot-sklada.ru/catalog/Ksizal-tb-p_o-5mg-N-14_470371742/

Levocetirizin dihydrochloride 5 mg

Antal registreringsbevis:


Den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes:


CJSC "ALSI Pharma" - Rusland


Indførselsperiode til civil cirkulation:


Handelsnavn
lægemiddelprodukt:


International ikke-proprietært eller kemisk navn:

Doseringsformular
dosering
Holdbarhed
Opbevaringsforhold
pakning
filmovertrukne tabletter
5 mg
3 år
Ved en temperatur ikke højere end 25 grader, i originalemballagen

10 stk. - konturcel pakker - pakker pap
10 stk. - konturcelpakker (3) - pakker pap

Nr. P / s
Produktionsstadiet
producent
Producentens adresse
land
1
Fabrikant (færdig LF)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Kirov-regionen, Kirov, st. Luganskaya, d.53
Rusland
2
Stofproducent
Granulater Indien Limited
Enhed-IV, Plot. Nej. 8, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada (M), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, Indien
Indien
3
Packer / Packer (i primær emballage)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Kirov-regionen, Kirov, st. Luganskaya, d.53
Rusland
4
Packer / Packer (sekundær / tertiær pakning)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Kirov-regionen, Kirov, st. Luganskaya, d.53
Rusland
5
Udsteder kvalitetskontrol
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Kirov-regionen, Kirov, st. Luganskaya, d.53
Rusland
Farmakoterapeutisk gruppe antiallergisk middel - H1-histamin receptor blokker

ATX kode
ATH
R06AE09
levocetirizin
VEJLEDNING

om brugen af ​​lægemidlet til medicinsk brug

Registreringsnummer: LP - 0003975

Handelsnavn af stoffet: Levocetirizin

Internationalt ikke-propetært navn: Levocetirizin

Doseringsform: filmovertrukne tabletter

En tablet indeholder:

aktiv ingrediens: levocetirizin dihydrochlorid - 5,0 mg;

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 53,2 mg, croscarmellosenatrium - 3,8 mg, prægelatiniseret stivelse - 32,04 mg, kolloidt siliciumdioxid - 0,48 mg, magnesiumstearat - 0,48 mg;

tablet shell: opadry II hvid - 3,8 mg (lactosemonohydrat - 1,37 mg, hypromellose - 1,06 mg, titandioxid - 0,99 mg, makrogol 3000 - 0,38 mg).

Runde bikonvekse tabletter, filmcoated hvid. På tværs af det indre lag er det hvide eller næsten hvide.

Farmakoterapeutisk gruppe: antiallergisk middel - H1-histaminreceptorblokker.

ATC-kode: R06AE09.

Levocetirizin er R-enantiomeren af ​​cetirizin; konkurrencedygtig histaminantagonist; Blokerer H1-histaminreceptorer, hvis affinitet er 2 gange højere end den for cetirizin. Levocetirizin påvirker det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner; reducerer eosinofil migration, nedsætter vaskulær permeabilitet, begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antiexudativ, antipruritisk virkning; praktisk taget ingen antikolinerg og anti-serotonin virkning. I terapeutiske doser har den næsten ingen beroligende virkning.

Levocetirizins farmakokinetiske parametre varierer lineært afhængigt af dosis og er praktisk taget ikke forskellige fra farmakokinetikken af ​​cetirizin.

Absorption: absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det tages oralt. Spise påvirker ikke absorptionens fuldstændighed, men reducerer dens hastighed. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma opnås efter 0,9 timer og er 270 ng / ml. Et konstant niveau af lægemiddelkoncentration opnås efter to dages indtagelse.

Distribution: Plasmaproteinbinding - 90%. Distributionsvolumenet (Vd) er 0,4 l / kg. Biotilgængeligheden når 100%. Det trænger ind i modermælken.

Metabolisme: Mindre end 14% af stoffet metaboliseres i leveren ved N- og O-dealkylering til dannelse af en farmakologisk inaktiv metabolit. På grund af det lave niveau af stofskifte og mangel på metabolisk potentiale (dets cytokrom-system er minimalt involveret i dets metabolisme), virker interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler usandsynligt.

Udtagning: Hos voksne er T1 / 2 (halveringstid) 7,9 ± 1,9 timer, og den samlede clearance er 0,63 ml / min / kg; hos små børn forkortes T1 / 2. Ca. 85,4% af den accepterede dosis af lægemidlet udskilles af nyrerne, ca. 12,9% gennem tarmene.

Patienter med nyresvigt

Med nyresvigt (kreatininclearance (CC) 80


5 mg? 1 gang om 2 dage


5 mg? 1 gang om 3 dage


Terminalstadium - Dialysepatienter


Narkotikaindtag
kontraindiceret

Patienter med nedsat nyre- og leverinsufficiens udføres ifølge tabellen ovenfor. Hvis patienten kun har nedsat leverfunktion, er der ikke behov for doseringsregime.

Ved behandling af sæsonbetinget (intermitterende) rhinitis (symptomer mindre end 4 dage om ugen eller deres samlede varighed er mindre end 4 uger), afhænger behandlingens varighed af symptomernes varighed: behandlingen kan stoppes, når symptomerne forsvinder og fornyes, når symptomerne opstår.

Ved behandling af året rundt (vedvarende) allergisk rhinitis (symptomer mere end 4 dage om ugen og deres samlede varighed er mere end 4 uger), kan behandlingen fortsætte gennem hele eksponeringsperioden for allergener.

Der er klinisk erfaring med kontinuerlig brug af lægemidlet Levocetirizin i doseringsformen af ​​en filmovertrukken tablet, 5 mg, til voksne patienter med en varighed på op til 6 måneder.

Brug kun lægemidlet i henhold til anvendelsesmåden og i de doser, der er angivet i instruktionerne.

Hvis du glemmer at tage stoffet, skal du ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for den ubesvarede. Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis der ikke er nogen forbedring efter behandling eller der opstår nye symptomer, er det nødvendigt at konsultere en læge.

Under kliniske forsøg hos mænd og kvinder 12-71 år med en frekvens på 1% eller mere (ofte 1/100,

http://66.ru/health/pharmacy/product/223809/
Flere Artikler Om Allergener